专业医学影像CRO服务

独立、盲法操作,为药品与医疗器械临床试验提供一站式影像评估、质量管理与数据保障,帮助申办方加速研发、缩短试验流程。

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我们的优势与特点

独立盲法操作

全流程保持独立,避免任何主观偏倚,确保影像数据客观可靠。

加速研发进程

专业化服务大幅缩短临床试验周期,提升项目执行效率。

高质量数据保障

严格质量管理体系,确保影像数据的完整性与可追溯性。

使用场景

药品临床试验影像评估

为新药研发提供影像学终点评估、疗效判读及安全性监测,帮助药企快速获取监管认可。

医疗器械上市前验证

针对体外诊断、植入式器械等提供影像质量控制、性能验证及多中心数据统一管理。

客户的声音

“泽瀚的影像评估流程严谨、报告专业,大幅提升了我们项目的审评通过率。”

— 北京某医药公司研发总监

“合作期间,团队响应及时,数据质量始终如一,是我们信赖的CRO合作伙伴。”

— 上海某医疗器械企业项目经理

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泽瀚(北京)科技有限公司专注于医学影像CRO服务,提供药品临床试验影像评估、医疗器械影像质量管理、盲法操作、数据完整性保障等全链路解决方案。

我们帮助申办方在药品研发、体外诊断、植入式器械等领域实现快速审评、降低偏倚、提升数据质量,是可靠的第三方影像合作伙伴。

如您正在寻找专业、独立、符合监管要求的医学影像CRO,请即刻填写表单获取专业咨询与方案建议。

常见问题

盲法影像评估指在不知悉受试者分组或治疗方案的前提下,由独立读者进行影像判读,最大限度避免主观偏差,提升数据客观性。

支持主流CT、MRI、PET、X光、超声等设备,兼容DICOM、NIfTI等常用医学影像格式,确保数据无缝对接。

我们采用ISO 27001信息安全管理体系,所有数据均加密传输并严格按照GCP、GDPR等法规进行存储与访问控制。