覆盖小分子、大分子、细胞药物等多类样本,提供高灵敏度、低基线的检测服务。
非临床PK/PD、药代动力学模型建立及数据解释,为新药研发提供关键性决策依据。
符合GCLP/GCP标准的电子数据管理系统,确保数据完整、可追溯、合规。
专业统计团队提供方案设计、样本量估算、结果分析及报告撰写等全链路服务。
“康诚科瑞的生物分析平台精度极高,交付速度快,为我们的临床试验提供了坚实的支持。”
“非临床PK研究从概念到报告仅用了两周,极大缩短了项目周期。”
“数据管理系统操作简便,合规性强,让我们对数据的安全性更有信心。”
康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司长期为国内外医药企业提供高质量的临床生物分析服务,涵盖血药浓度测定、代谢物鉴定以及生物等效性评估。
我们拥有完整的非临床药代动力学平台,能够快速完成药代动力学研究、药效学(PD)关联分析以及药物相互作用(DDI)评估,为新药研发提供关键数据支持。
专业的数据管理与统计分析团队遵循GCLP/GCP规范,提供从原始数据采集、质量控制到统计报告撰写的全流程服务,帮助客户实现合规、高效的研发数据管理。
无论是小分子药物、生物制品还是细胞治疗产品,康诚科瑞都能提供定制化的技术方案,助力项目快速推进,缩短研发周期,降低研发成本。
A:当然可以,我们支持按项目、按样本量灵活计费,满足不同阶段的研发需求。
A:标准项目一般在 7-10 天内完成,紧急项目可协商加急,最快 3 天交付。
A:所有数据均在符合 GCP / GCLP 标准的系统中生成,能够提供完整的审计轨迹。
A:可以,统计专家可在方案设计、样本量计算、数据分析全流程提供专业支持。