70%成员拥有医学、药学或生物工程硕士以上学历,平均十年以上行业经验。
已完成500+临床试验项目,涵盖心血管、骨科、影像诊断等多个领域。
帮助产品快速符合欧美、亚洲等主要监管要求,实现全球上市。
“道和思源的专业团队帮助我们在六个月内完成了CE认证,进入欧洲市场。”
“从项目立项到临床试验报告提交,流程透明高效,大大降低了我们的研发成本。”
“我们在心血管植入器械领域的首次上市,离不开道和思源的全程监管辅导。”
道和思源(北京)科技有限公司是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业,专注于法规咨询、临床试验及合规支持,帮助企业快速进入海外市场。
我们的团队拥有超过10名资深专家,70%具备医学、药学或生物工程硕士以上学历,平均拥有10年以上医疗器械行业经验,能够为心血管、骨科、影像诊断、体外诊断和植入器械等领域提供全链条服务。
无论是CE认证、FDA申报还是国内医疗器械注册,道和思源都以100%项目成功率为客户保驾护航,助力企业实现产品的安全、有效和合规上市。