领先的医疗器械CRO创新服务

提供全流程法规咨询、临床试验与合规支持,助您快速进入全球市场。

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核心优势

资深专家团队

70%成员拥有医学、药学或生物工程硕士以上学历,平均十年以上行业经验。

成功率100%

已完成500+临床试验项目,涵盖心血管、骨科、影像诊断等多个领域。

全球市场通道

帮助产品快速符合欧美、亚洲等主要监管要求,实现全球上市。

客户信任

“道和思源的专业团队帮助我们在六个月内完成了CE认证,进入欧洲市场。”

某医疗设备公司 CEO

“从项目立项到临床试验报告提交,流程透明高效,大大降低了我们的研发成本。”

某生物技术企业 CTO

“我们在心血管植入器械领域的首次上市,离不开道和思源的全程监管辅导。”

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道和思源(北京)科技有限公司是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业,专注于法规咨询、临床试验及合规支持,帮助企业快速进入海外市场。

我们的团队拥有超过10名资深专家,70%具备医学、药学或生物工程硕士以上学历,平均拥有10年以上医疗器械行业经验,能够为心血管、骨科、影像诊断、体外诊断和植入器械等领域提供全链条服务。

无论是CE认证、FDA申报还是国内医疗器械注册,道和思源都以100%项目成功率为客户保驾护航,助力企业实现产品的安全、有效和合规上市。