太原市医疗器械唯一标识(UDI)实施方案

推进医疗器械唯一标识实施,帮助产品实现全流程可追溯,精准破解工作推进中的难点堵点。

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我们的优势

全链路追溯

从生产、流通到使用全链路实现唯一编码,保障产品安全。

高效管理平台

一站式信息化平台,支持批次管理、查询追溯及数据报表。

合规保障

严格遵循国家药监局和省药监局的UDI实施规范,保障合规。

客户信任

“苏净医疗的UDI系统让我们在监管检查时毫不慌张,数据完整、查询快捷。”

—— 太原市市场监督管理局 项目负责人

“平台兼容性极好,帮助我们快速完成全市医疗器械的唯一标识登记。”

—— 山西省医疗器械协会 技术顾问

“系统稳定可靠,大幅提升了监管效率,降低了错误率。”

—— 某大型医院 信息部经理

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广西苏净医疗净化工程有限责任公司专注于医疗器械唯一标识(UDI)系统的研发与实施,帮助医疗机构实现产品全流程可追溯,满足国家药监局以及省、市监管部门的合规要求。

通过我们的平台,太原市市场监督管理局能够高效梳理全市医疗器械UDI实施进展,精准解决难点堵点,实现产品从生产到使用的全链路追踪。

如果您需要医疗器械唯一标识解决方案、UDI系统集成或是深入了解太原市医疗器械监管政策,请立即填写表单获取专业咨询。

常见问题

UDI是指为每一种医疗器械分配的唯一编码,用于在产品全生命周期内实现追溯管理,提升监管效率和安全性。

我们提供一站式平台,支持批量导入、自动生成编码以及线上报送功能,大幅缩短登记时间。

完全符合。平台在研发阶段即对接国家药监局和省药监局的UDI技术规范,确保数据安全、完整、可审计。