细胞药物研发的高标准技术平台

遵循GMP、AABB、ISO9001全链路质量控制,4000㎡实验室与质检中心,为您提供安全、可靠的细胞药品研发服务。

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我们的优势

GMP & AABB 双认证

严格遵循国家GMP标准和AABB最高认证,确保研发全流程合规安全。

4000㎡实验设施

拥有细胞实验室、质检中心与资源库,满足大规模研发需求。

ISO9001 质量体系

全流程质量管理,帮助项目快速达标并通过监管审查。

专业研发团队

汇聚细胞工程、药物分析、质量控制等领域专家,为项目提供技术支撑。

客户信任

“晟造源的GMP符合性让我们的细胞疗法研发进度加快了30%,值得信赖的合作伙伴。”

— 某生物制药公司研发总监

“从实验室到质检中心的一站式服务极大降低了项目风险,合作体验非常满意。”

— 某高校细胞工程实验室负责人

“ISO9001体系的严格执行让我们在监管审查中顺利通过,极大提升了项目可信度。”

常见问题

GMP(Good Manufacturing Practice)是药品生产质量管理规范,确保细胞药物在研发、生产过程中符合安全、有效、可追溯的要求,是获得监管部门批准的前提。

包括人源胚胎干细胞、诱导多能干细胞(iPSC)、成体干细胞及各类特异化细胞系,全部通过AABB认证并实现批次管理。

是的,晟造源提供从细胞培养、工艺优化、放大生产到临床前、临床级质量控制的全流程服务,帮助客户实现“一站式”交付。

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晟造源生物科技有限公司专注于细胞药物研发全流程服务,凭借GMP、AABB、ISO9001等多项国际认证,为国内外制药企业提供安全、可靠的细胞生产平台。我们拥有4000㎡的细胞实验室、质检中心与细胞资源库,能够满足从小规模研发到大规模临床生产的不同需求。

在细胞药品研发过程中,严格的质量控制是关键。晟造源通过标准化的工艺、精准的质检手段以及完善的文件管理体系,帮助合作伙伴实现研发提效、成本降低以及监管顺利通过。无论是CAR‑T细胞、iPSC衍生细胞还是其他细胞治疗产品,均可在本平台实现快速、安全的研发落地。

选择晟造源,就是选择了拥有AABB最高认证的细胞资源库、符合GMP规范的生产环境以及ISO9001全流程质量管理的专业团队。我们致力于为细胞药物研发提供最前沿、最可靠的技术平台,助力创新药物快速进入临床并实现商业化。