拥有多年药物研发经验的化学、工艺与质量专家,提供定制化技术方案。
从先导化合物筛选、合成路线优化、工艺放大到 GMP 生产全链条服务。
项目周期可缩短 30%,快速响应客户需求,实现研发加速。
严格遵循 GMP、GLP 标准,确保产品质量与法规合规。
"扬州化工的研发团队对我们的化合物筛选提供了精准的技术指导,短短 3 个月即完成了先导化合物的确认,极大提升了研发效率。"
"从工艺放大到 GMP 生产,全流程交付时间比行业平均缩短 25%,品质稳定可靠,合作体验非常满意。"
"专业的合规体系和严格的质量控制让我们在审评过程中顺利通过,值得长期合作的伙伴。"
扬州化工股份有限公司专注于小分子药物的 CDMO(合同研发与制造组织)服务,涵盖化合物筛选、工艺研发、工艺放大、GMP 生产等完整环节。凭借强大的研发平台和完善的质量体系,为药企提供高效、可靠的研发外包解决方案。
我们的服务优势包括专业的化学合成团队、先进的分析检测设备、严格的 GMP 合规管理以及灵活的项目交付模式。无论是先导化合物的快速筛选,还是大规模商业化生产,扬州化工都能提供一站式全流程支持,帮助客户缩短研发周期、降低成本、提升成功率。
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A:我们能够从试验室级别的毫克量研发,到千公斤级商业化生产全流程承接,满足不同阶段的需求。
A:根据项目复杂度,化合物筛选 2‑4 周,工艺放大 4‑8 周,GMP 生产 6‑12 周,可根据客户需求制定专属时间表。
A:我们拥有 GMP 认证的生产车间、完整的质量管理体系(QMS),并严格按照 ICH、FDA、EMA 等国际标准执行。
A:所有合作项目均可签订保密协议(NDA),确保客户研发信息安全。